湛江博康海洋生物有限公司,是2004年从中央企业三级子公司转型改制的有限公司,是专注于海洋生物资源开发和技术创新的国家级高新技术企业。目前,研制生产的主要产品为鲎试剂、血液细菌内毒素试剂盒、真菌葡聚糖试剂盒和内毒素分析仪等生物技术产品。其中鲎试剂主要用于药品、生物制品和医疗器械等类别产品的质量监测/检测,确保医疗用药安全不可或缺。
其历史可以追溯到1980年,当时作为一家海洋生物研究室而建立。为研制药品热原检查新技术,于1988年从东方鲎的阿米巴细胞研制成功鲎试剂,是国内首批获得中华人民共和国卫生部【(88)卫药准字SJ-04】新试剂生产文号, 成为《中国药典》细菌内毒素检查法的重要试剂,打破该项技术的国际垄断,每年可确保20亿人次以上的用药安全。
在1996年和2000年分别承担国家“火炬计划”鲎试剂项目和广东省社会发展“动态浊度法”内毒素测定项目的技术研究;目前是世界三大鲎试剂研究生产企业之一。
2008年研究成功血液“细菌内毒素”与“真菌葡聚糖”鉴别与定量检测技术,该成果于2014年列为国家海洋经济创新发展重点项目产业化建设。于2019年完成项目技术改造,并在全球首创同一光学系统鉴别与快速检查诊断内毒素血症,解决了医院临床微生物培养法(4-7天)不能检查内毒素致热活性的缺憾,成为医院临床病原学“微生物培养法”的重要补充。该成果在2021年12月通过广州生产力促进中心组织中山大学、广州医科大学、南方医科大学和广州中医药大学等单位进行的技术鉴定,填补了医院临床内毒素鉴别与测定的技术空白,处国内领先。同期被列为湛江国家农业科技园重点建设单位。
2022年,承担广东省科技大专项《方格星虫功能食品的研制》项目研究;与中山大学、广东海洋大学、岭南师范学院等高校创立海洋生物医药产学研合作基地。为加强鲎资源保护,确保我国鲎产业生态可持续发展,于2023年创建东方鲎繁育养护与开发利用工程技术研究中心,获广东省科技厅批准实施,是世界首个东方鲎繁育、养殖与综合利用研究基地。同时经广东省人社厅批准,我司设立广东省博士工作站,为高层次人才的加入、技术创新和研发能力的提升打下良好的基础。
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